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盐酸苄达明洗剂 2007-8-1

 

盐酸苄达明阴道用粉剂或阴道洗剂
英文名:benzydamine hydrochloride  powder for vaginal solution or vaginal solution
国外商品名: N-methyl-3-[[1-(phenylmethyl)-1H-indazol-3-yl]oxy]-1-propamin, hydrochloride



2)药理作用及机理:本品为非甾体抗炎药,具有抗炎、止痛、止氧作用,对有些细菌有杀菌作用,对炎症性疼痛有效,对术后炎症抑制作用更强。通过抑制致炎因子及自由基的产生与释放、抑制致炎细胞的聚集及移动、减少血管通透性等发挥抗炎镇痛止痒杀菌疗效。
3)临床应用:
(1)阴道及宫颈手术前后的炎症预防及促进伤口的愈合。
(2)非特异性阴道炎及宫颈炎(应与其他抗菌药合用)
(3)特异性阴道炎及宫颈炎
(4)其他原因引起的阴道炎及宫颈炎(放射性、化学性、机械性)
(5)以治疗非特异性阴道炎的临床疗效观察为例:
0.1%苄达明洗剂稀释液,冲洗阴道,每日一次,共10天,双盲随机设不同的组别(B:苄达明组,P:安慰剂组),与安慰剂组比较,结果见表1、治疗非特异性阴道炎的临床疗效观察

症  状
组别
有症状例数
无症状例数
共计
统计学
分泌物增多
B
7
25
32
8.15**
 
P
18
14
32
 
搔痒
B
4
21
25
4.95*
 
P
10
12
22
 
烧灼感
B
5
20
25
4.24*
 
P
11
12
23
 
性生活困难
B
4
11
15
N.S
 
P
6
12
18
 
排尿困难
B
1
9
10
2.98**
 
P
5
7
12
 

 
同样,苄达明治疗阴道及宫颈手术前后的炎症预防及促进伤口的愈合、特异性阴道炎及宫颈炎、其他原因引起的阴道炎及宫颈炎(放射性、化学性、机械性)均有显著的疗效。
3)     安全性:
(1)动物实验表明苄达明无致畸、致突变、致癌作用。其LD50与显效的治疗剂量比(治疗指数)为1000:1。
(2)全身用药时临床报告仅1例出现幻觉、1例有过敏样反应。意大利统计从1988年至1994年,局部用药治疗7384468 例患者,无一例不良反应的报告。
(3)怀孕期用药未见不良反应。
5)规格及用法:
(1)盐酸苄达明粉剂:每包500mg,用时水稀释成0.1%的浓度冲洗阴道,一天1-2次。
(2)盐酸苄达明洗剂,每瓶10ml,内含盐酸苄达明500mg,
用时水稀释成0.1%的浓度冲洗阴道,一天1-2次。
发布时间:2007-08-07 阅读:808次 来源:技术转让
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